Dr. rer. nat. Mark Hennies
ELISA- Entwicklung
Das Labor für gezielte Testentwicklung
Assayvalidierung
Biochemische ValidierungBei dieser Validierung werden die allgemein üblichen Eigenschaften des Tests beschrieben:
- Sensitivität, Messbereich, Parallelität, Wiederfindung und Intraassay-Variationskoeffizient werden routinemäßig bestimmt.
- Kreuzreaktionen zu ähnlichen Stoffen werden bestimmt sofern diese verfügbar sind.
- Die Nennung eines Interassay-Variationskoeffizienten macht bei der Testentwicklung kaum Sinn. Ein verlässlicher Wert lässt sich erst bei der Durchführung einer größeren Testzahl im Routineeinsatz ermitteln.
- Es besteht die Möglichkeit zur Durchführung von Elektrophoresen und
Westernblot-
Analysen zur Charakterisierung der Antikörper.
Biologische Validierung
Hierunter versteht man den Nachweis bekannter biologischer Reaktionen durch das (entwickelte) Testverfahren z.B. in einem Stimulationsversuch an Tieren oder in Zellkultur. Eine biologische Validierung und Charakterisierung eines Test kann von uns nur in äußerst begrenztem Maße durchgeführt werden, da wir weder Versuchstierhaltung noch Zellkulturen betreiben. Es können jederzeit entsprechende, vom Kunden zur Verfügung gestellte Proben in die Testvalidierung mit einbezogen werden.
und Service
Letzte Aktualisierung:
23.01.2006
